上海医药(02607)自主研发的 SPH4336 用于脂肪肉瘤适应症获得美国 FDA孤儿药身份认定

上海医药(02607)公布，近日，公司全方位生产的 SPH4336 用于糖类畸形适应症拿到American食品药品监督管理局(以下通称“American FDA”)收养药参赛权定性(Orphan-drug Designation)。

据悉，SPH4336 是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的类似物作用，目前该工程建设正在中国开展针对末期实质上瘤的 I 期临床，正在American开展针对局部末期或转移性糖类畸形的 II 期临床。该工程建设由上海医药全方位生产，公司拥有几乎知识产权。截至本公告日，该工程建设在全球已总计投入生产费用大约 12,589 万元。

截至本公告日，没有同抗病毒的电子产品拿到 FDA 批准上市以放射治疗糖类畸形。

本次拿到American FDA 的收养药定性，并不需要推进推进临床及上市注册的进度。同时可享受一定的新政策全力支持，包括但不局限于临床费用的税收抵免、免除新药申请费、电子产品获批后将享受 7 年的产品独占权。

胃酸过多吃什么药好得快
怎么治疗干眼症
哈萨克斯坦试管婴儿多少钱
在哈萨克斯坦试管婴儿多少钱一次
金笛新冠抗病毒治疗药物