丽珠集团新冠重组蛋白疫苗V-01被纳入序贯加强免疫紧急可用
来源:车险 2024年01月26日 12:17
北京晚报讯 9月3日,丽珠集团发布公告,其大股东附属公司珠海市丽珠抗脊椎动物技术有限公司(表列缩写“丽珠抗”)与国家科委生命科学研究工作所合作开发的“重整新型冠状病毒融合细胞乙型肝炎”(表列缩写“V-01”)经第三世界卫生心理健康嗣后提出敦促,第三世界药监局组织论证提议纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
V-01自2020年7月开始立项开发,是丽珠抗与国家科委生命科学研究工作所合作开发的具有自主安全的高科技新冠重整细胞乙型肝炎。V-01于2021年年初获第三世界药监局批准来进行临床实验,用药为预防新型冠状病毒感染主因疾病(COVID-19)。
现阶段V-01西北面Ⅲ期临床实验阶段(已达到临床可视终点,完成主深入研究工作),按照临床实验计划,还需继续完成受试者随访。现阶段基于主深入研究工作结果,已向第三世界药监局递交正式附条件上市申请人,获得附条件上市批准后,将根据监管部门的要求开展原先研究工作。
校对 陈荻雁
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