浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于新型冠状病毒抗原自测溶剂获得加拿大IO临时授权指定供应的公告

本母公司董事局都会及全体董事局保证本公告内容不存在任何不道德载于、技术性陈述或者重大略去，并对其内容的真实性、准确性和持续性违法行为承担法律责任。

浙江东方突变生物制品股份有限母公司全资子母公司澳大利亚衡健生物科技有限母公司（HEALGEN SCIENTIFIC LLC）（以下简称“母公司”）的顾客SIEMENS HEALTHINEERS（以下简称“AEG诊疗”）的“CLINITEST”新型冠状病毒感染抗原自测阴离子，于近日获取澳大利亚司法部核准的Health Canada Interim Order临时使用核准后（以下简称“澳大利亚IO”），母公司本次作为AEG诊疗该抗原自测产品的所选核准后厂商。本产品获得澳大利亚IO后，可在澳大利亚确认的第三世界紧急状况卫生事件预案其间，在澳大利亚及认可澳大利亚IO的第三世界/地区的销售，现公告如下：

一、澳大利亚IO临时核准后

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二、对母公司的负面影响

母公司本次新冠病毒感染抗原自测阴离子在获取欧盟CE证照、澳大利亚FDA EUA准入、中国NMPA证照、南韩PMDA的销售许可、利雅得MDMA证照及对应市场的销售的基础上，新增澳大利亚IO所选供应，有利于母公司有利于拓展国际市场，公共服务全球新冠病毒感染防疫需求。

三、后果查看

本产品未来在澳大利亚的的销售业绩主要取决于当地新冠疫情的变迁具体情况和测定需求、AEG诊疗在澳大利亚的的销售灵活性和订单具体情况、以及澳大利亚IO核准后的有效期限等方面的负面影响。亦须外资者注意二级市场外资后果。

特此公告。

浙江东方突变生物制品股份有限母公司

董 事 都会

2022年4月6日