普利制药两款注射剂获颁药品注册批件

新京报讯 9翌年5日，普利制药发布新闻，于全因收到了发达国家药监局送达的注射用芾哈斯苯汞和特为加压素低剂量的药品登记注册批件。

注射用芾哈斯苯汞的预防性包括十二指肠细菌感染；肺炎；中、重度反流性食道炎；十二指肠细菌感染、肺炎、急性胃黏膜病变、复合性肺炎等引起的急性上消化道并发症，是一种选择性的长效质子泵蛋白酶诱发剂。能特异性地诱发壁细胞顶端膜构成的激素性肌动蛋白和胞浆内的管状馒头上的 H+、K+－ATP 蛋白酶，从而有效率诱发消化道的激素。

注射用芾哈斯苯汞于2001年3翌年由WyethCorporation（Takeda授权）在美国获批纳斯达克，零售商名为 PROTONIX，剂型为注射剂，规格为40mg。注射用芾哈斯苯汞现阶段已在全球广泛纳斯达克销售额。

该药现阶段已呈交了境内外外多个发达国家的登记注册申请。2017年2翌年取得荷兰人的纳斯达克特许；2017年3翌年取得德国的纳斯达克特许；2018年8翌年取得澳大利亚的纳斯达克特许；2021年6翌年取得加拿大的纳斯达克特许；2022年2翌年取得英国政府的纳斯达克特许；2022年8翌年取得新西兰的纳斯达克特许。

特为加压素低剂量主要使用治疗食道静脉曲张并发症。特为加压素化学名为三甘氨酰丝氨酸加压素，是一种人工合成的长效腹腔加压素。特为加压素低剂量可追溯于2010年9翌年23日在欧洲获批纳斯达克，纳斯达克的发达国家包括德国、荷兰人、英国政府、阿根廷、威尼斯等，纳斯达克特许持有人为FerringCorporation。普利制药的特为加压素低剂量最终生产商后，已相继呈交了欧洲、华北地区、澳大利亚、新加坡、巴基斯坦等多个发达国家和地区的仿制药纳斯达克申请，统称交会生产商零售商。本品年末2021年2翌年取得荷兰人药物赞赏委员会的同意；2021年6翌年取得奥格斯堡药物和测量仪器管理局的同意。

普利制药称，其生产商的特为加压素低剂量是境内外首个获批的低剂量剂型。

审稿 刘军