复星医药(600196.SH)：复星医药产业就FS-1502用于非小细胞会肺癌(NSCLC)的治疗于中国境内启动II期临床研究

杜尔汇5月末20日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布，最近，上海复星医药(企业集团)股份Ltd控股子公司上海复星医药工业发展Ltd(原称“复星医药工业”)就FS-1502(即注射用重组HER2人源化抗病毒单吡啶奥瑞他汀F偶联剂，以下原称“该新药”)用以非小细胞前列腺癌(NSCLC)的放射治疗于中华人民共和国南部(不包括中国地区，下同)启动II期临床分析。

该新药为企业集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自Legochem Biosciences, Inc.专利权引进，并更进一步先决条件开发的产业化定点抗体偶联药物，拟主要用以HER2阳性的末期乳腺癌和/或末期恶性实质上瘤的放射治疗。截至公告日，该新药用以HER2阳性局部末期或高血压乳腺癌的放射治疗于中华人民共和国南部处于I期临床试验过渡阶段、用以HER2表达出来末期恶性实质上瘤的放射治疗于中华人民共和国南部已完成I期临床低剂量探索分析。除本次启动II期临床分析的非小细胞前列腺癌(NSCLC)适应症之外，复星医药工业还拟于条件具备后于中华人民共和国南部就该新药针对其他末期恶性实质上瘤瘤种开展II期临床分析。

截至公告日，于中华人民共和国南部获批并购的 HER2靶点的抗体偶联药物有上海罗氏制药Ltd的赫赛莱?(KADCYLA?，注射用恩美曲思珠抗肿瘤，2020年1月末获批并购)、荣昌新材料(烟台)股份Ltd的爱地希?(注射用维迪西思抗肿瘤，2021年6月末获批并购)。根据IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供，IQVIA CHPA资料代表中华人民共和国南部00张病床以上的诊所本品世界市场，不同的本品因其各自销售管道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA资料存在不同程度的差别)，2021年度，HER2靶点的抗体偶联药物于中华人民共和国南部的销售额约为人民币4946万元。

截至2022年4月末，企业集团现过渡阶段针对该新药的一共开发投入为人民币2.095亿元(无权审计)。